Temel Giriş
PQQ Toplu Tozileri biyosentez yoluyla üretilen, yüksek-saflıkta, farmasötik- dereceli bir aktif farmasötik bileşendir. İyi-tanımlanmış bir kimyasal yapıya, yığınlar arası mükemmel-toplu{-bir tutarlılığa ve tek biçimli kristal toz görünümüne sahiptir. Belirtilen depolama koşullarında iyi fiziksel ve kimyasal stabilite gösterir. Hücresel enerji metabolizmasına katılımıyla tanınan bir molekül olan PQQ, biyokimyasal düzeyde mitokondriyal fonksiyonu destekler ve aşağı yönlü formülasyon gelişimi için tanımlanmış bir etki mekanizması sağlar. Tam-zincir kalite kontrolü, fermantasyon ve kültürden ayırma, saflaştırma ve kristalizasyon kurutmasına kadar tüm süreci kapsayarak artık solventler, ağır metaller, mikrobiyal yük ve endotoksinler gibi yabancı maddelerin farmakope sınırlarının altında sürekli olarak kontrol edilmesini sağlar.

Kalite Kontrol
Bu raporda listelenen test verilerinin tamamı şirketin kalite yönetim sistemine ve önemli uluslararası farmakope standartlarına (USP/EP/JP) uygun olarak gerçekleştirilmiştir ve görünüm, tanımlama, saflık (HPLC), nem, ağır metaller, kalıntı solventler, mikrobiyal limitler ve içerik belirleme dahil tüm göstergeleri kapsar. Test sonuçları, gelişmiş araçlar (HPLC, GC-MS, vb.) kullanılarak doğrulanır ve her bir veri grubunun orijinalliği, eksiksizliği ve izlenebilirliği sağlanır. Bu, farmasötik-sınıfındaki ham maddelere ilişkin sürüm standartlarını karşılar ve küresel müşterilerin kayıt ve kalite denetim gereksinimlerini karşılayabilir. PQQ Toplu Toz için özel test verileri aşağıdaki gibidir:
|
Test Öğesi |
Standart Gereksinimi |
Test Sonucu |
Test Yöntemi |
|
Dış görünüş |
Turuncu-kırmızı kristal toz, kokusuz |
Uyumlu |
Duyusal Değerlendirme |
|
Tanılama |
Referans maddeyle tutarlı |
Uyumlu |
¹H-NMR, HPLC |
|
İçerik (Saflık) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
99.85% |
HPLC/UV (Ağırlık Yüzdesi) |
|
Nem İçeriği |
%0,5'ten az veya buna eşit |
0.12% |
Karl Fischer Yöntemi |
|
pH Değeri (%1 Sulu Çözelti) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
pH Ölçer Tayini |
|
Yığın Yoğunluğu |
Dondurularak-kurutulmuş: < 0,25 g/ml; Vakumla-kurutulmuş: > 0,60 g/ml |
0,21 g/ml (Dondurularak-kurutulmuş) |
Yoğunluk Belirleme Yöntemi |
|
Sodyum İçeriği |
%0,1'den az veya buna eşit |
0.012% |
İyon Kromatografisi (IC) |
|
Toplam Ağır Metaller |
1,0 ppm'den az veya eşit |
< 0,01 ppm |
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) |
|
Kurşun (Pb) |
0,5 ppm'den az veya eşit |
Algılanmadı (ND) |
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) |
|
Arsenik (As) |
0,5 ppm'den az veya eşit |
Algılanmadı (ND) |
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) |
|
Cıva (Hg) |
0,1 ppm'den az veya eşit |
Algılanmadı (ND) |
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) |
|
Kadmiyum (Cd) |
0,1 ppm'den az veya eşit |
Algılanmadı (ND) |
İndüktif Eşleşmiş Plazma Kütle Spektrometresi (ICP-MS) |
|
Toplam Koloni Sayısı |
750 CFU/g'den az veya buna eşit |
38 CFU/g |
USP<2022>Mikrobiyal Test Yöntemi |
|
Küfler ve Mayalar |
50 CFU/g'den az veya buna eşit |
Algılanmadı (ND) |
USP<2022>Mikrobiyal Test Yöntemi |
|
Escherichia coli |
Negatif |
Algılanmadı (ND) |
USP<2022>Mikrobiyal Test Yöntemi |
|
Salmonella |
Negatif |
Algılanmadı (ND) |
USP<2022>Mikrobiyal Test Yöntemi |
|
Stafilokok aureus |
Negatif |
Algılanmadı (ND) |
USP<2022>Mikrobiyal Test Yöntemi |
|
Ateşleme Kalıntısı |
%0,1'den az veya buna eşit |
0.02% |
USP<2022>Tutuşma Kalıntısı Test Yöntemi |
Ana Uygulama Senaryoları
Aşağıdaki senaryolarla sağlık ürünlerinin ticari Ar-Ge'sine uygulanabilir:
- Diyet takviyeleri: -Yaşlanma karşıtı/enerji-güçlendirici kapsüller, tabletler vb. için temel ham madde.
- Fonksiyonel gıdalar: Mitokondriyal bakım ve -yorgunluğu önleyici etkiler için içeceklere, öğün yerine geçen tozlara, enerji barlarına eklenir.
- Sağlık ve kozmetik: Hücre onarımı ve oksidasyonu önlemek için{0}son teknolojiye sahip sağlık formüllerinde ve cilt bakım ürünlerinde kullanılır.
- Ar-Ge özelleştirmesi: Laboratuvar araştırmalarına uygun, özelleştirilmiş hammadde çözümleri sunar.

Tedarik Zinciri Avantajı
1. Hammadde Tedarik ve Standartlaştırılmış Yönetim –Kendi Üsleri + Sözleşmeli Çiftlikler, Hassas Kalite Kontrol
Kendi ekim üslerimize ve Xi'an genel merkezimizin etrafındaki-uzun vadeli sözleşmeli çiftliklerimize güvenerek, ham maddelerin kaynaktan izlenebilirliğini, kontrol edilebilirliğini ve sürdürülebilirliğini sağlıyoruz. Hasat mevsimini ve döngüsünü sıkı bir şekilde düzenleyerek, aktif bileşenlerin birikim penceresini izleyerek ve partiler arasında kalite açısından yüksek tutarlılık sağlayarak standart hasat yönetimi uyguluyoruz.
2. Tedarik İstikrarı ve{{1}Önleme Mekanizması –Uzun-Dönemli Anlaşmalar + Çoklu Hammadde Alternatifleri, Sürekli Teslimatı Sağlar
Uzun-vadeli çerçeve anlaşmaları yoluyla istikrarlı tedarik kanalları sağlıyoruz ve gelişmiş tedarik planlaması, büyük siparişlere ve acil ihtiyaçlara zamanında yanıt verilmesini sağlıyor. Çeşitlendirilmiş bir hammadde alternatif sistemi, ana tedarik kanalı dalgalandığında hızlı geçişe olanak tanıyan ve kesintisiz üretim sağlayan ana aşamalarda alternatif çözümler içerir.
3. Depolama, Muhafaza ve Tam-Zincir İzlenebilirliği –Çevresel İzleme + Toplu Takip, Şeffaf ve Kontrol Edilebilir
Düşük-sıcaklık, kuru ve hafif-korumalı depolama standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalarak, ham madde girişinden bitmiş ürün teslimatına kadar tam çevresel izleme yaparak PQQ Bulk Powder'ın malzeme stabilitesini en üst düzeye çıkarıyoruz. Toplu takip sistemi, ekim, hasat, işleme ve teslimata kadar tüm zinciri kapsar; her bir partiye eksiksiz bir CoA ve süreç kaydı eşlik ederek tam izlenebilirlik sağlar.
| Müşteri Endişeleri | Tedarik Zinciri Garantileri |
|---|---|
| Tedarik kesintileri yaşanacak mı? | Uzun-vadeli anlaşmalar + çoklu-kaynaklı hammadde alternatifleri + yedeklilik mekanizmaları sürekli teslimatı garanti eder |
| Kalite tutarlı ve istikrarlı mı? | Sahip olunan kaynak tabanı + standart yönetim + tam-zincir kalite kontrolü, toplu-toplu{-toplu işlere tutarlılığı garanti eder |
| Uzun-vadeli bir ortaklık kurabilir miyiz? | Mevzuata uygunluk + özelleştirilmiş hizmetler + istikrarlı tedarik sistemi, uzun-vadeli stratejik iş birliğini destekler |
4. Uyumluluğun Güçlendirilmesi ve Özelleştirilmiş Hizmetler –Uluslararası Standartlar + Küresel Genişleme için Esnek Destek
Biyo-enzimatik sentez sürecini kullanarak,PQQ Toplu TozHiçbir zararlı kalıntı bırakmadan %99,85 saflığa ulaşır. Spesifikasyonları, USP/EP/JP gibi önemli uluslararası farmakopelerinkini aşarak büyük küresel pazarlara uyumlu bir giriş yapılmasını sağlar. Xi'an'da bulunan şirket, özelleştirilmiş ambalajlama, etiketleme ve destekleyici teknik çözümler sağlamak, Ar-Ge ve pazara giriş maliyetlerini azaltmak ve büyük-ölçekli üretimi ve küresel genişlemeyi güçlendirmek için iç lojistik merkezinin avantajlarından yararlanıyor.
Popüler Etiketler: pqq toplu toz, Çin pqq toplu toz üreticileri, tedarikçiler, fabrika, 98 resveratrol tozu
